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產(chǎn)地：國(guó)內(nèi)
價(jià)格：3600-5000/盒
廠家：華熙生物科技有限公司
一、產(chǎn)品介紹
潤(rùn)·百顏是首個(gè)獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)，用于美容整形的國(guó)產(chǎn)純透明質(zhì)酸填充劑。
面部注射潤(rùn)·百顏可達(dá)到令人滿意的美容改善效果。臨床研究證實(shí)，為患者注射潤(rùn)·百顏以改善其鼻唇溝皺紋，半數(shù)以上受試者改善效果可維持超過(guò)15個(gè)月。
潤(rùn)·百顏是由優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)采用自主研發(fā)生產(chǎn)的高純度原料、精密的進(jìn)口設(shè)備、優(yōu)化的生產(chǎn)工藝、先進(jìn)的專利技術(shù)，在完善的質(zhì)量管理體系監(jiān)管下生產(chǎn)的穩(wěn)定可靠產(chǎn)品。
1990年研制成功的發(fā)酵法和2011年研制成功地酶切法是透明質(zhì)酸生產(chǎn)的兩大革命性突破，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外空白。憑借多年對(duì)透明質(zhì)酸原料的研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)功底，歷經(jīng)長(zhǎng)達(dá)7年的終端產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，2012年率先在國(guó)內(nèi)研發(fā)成功透明質(zhì)酸美容整形填充劑，品質(zhì)達(dá)到世界領(lǐng)先水平。
二、特性
透明質(zhì)酸是人的皮膚中天然存在的多糖，它具有維持皮膚水分、營(yíng)養(yǎng)皮膚、抗衰老的特性。透明質(zhì)酸類填充劑中的有效成分與人體內(nèi)天然未經(jīng)修飾的透明質(zhì)酸一樣，可以在人體內(nèi)完全降解，沒(méi)有殘留，不會(huì)造成長(zhǎng)期副作用。隨著醫(yī)生和求美者對(duì)透明質(zhì)酸填充劑的逐漸認(rèn)可，透明質(zhì)酸逐漸成為國(guó)際公認(rèn)的理想美容填充劑原料。
早期從動(dòng)物體內(nèi)提取的透明質(zhì)酸純度低，雜質(zhì)多，嚴(yán)重制約著透明質(zhì)酸填充劑的發(fā)展和應(yīng)用。1990年華熙生物在國(guó)內(nèi)首先研制成功發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸，實(shí)現(xiàn)了透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，也促進(jìn)了透明質(zhì)酸填充劑的發(fā)展。
醫(yī)生們多年前已經(jīng)開(kāi)始嘗試為求美者面部注射透明質(zhì)酸，達(dá)到改善皮膚外觀、延緩皮膚衰老、撫平皺紋、豐唇和修飾面部輪廓等目的。在國(guó)外透明質(zhì)酸美容填充劑已有十幾年應(yīng)用歷史，由于其出眾的安全性和有效性，透明質(zhì)酸填充劑逐漸成為整形美容領(lǐng)域的領(lǐng)軍產(chǎn)品。
潤(rùn)·百顏，作為非動(dòng)物來(lái)源修飾透明質(zhì)酸填充劑，美容整形效果卓越，治療過(guò)程簡(jiǎn)單安全，快速有效。采用注射方式，達(dá)到美容整形的效果，避免手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
三、優(yōu)勢(shì)
原料優(yōu)勢(shì)：全球唯一采用自產(chǎn)高純度透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)透明質(zhì)酸填充劑
潤(rùn)·百顏的原料不僅獲得美國(guó)DMF登記號(hào)，而且在今年2月份順利通過(guò)了美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查!潤(rùn)·百顏的原料是采用微生物發(fā)酵法生產(chǎn)的非動(dòng)物來(lái)源的透明質(zhì)酸，且原料的質(zhì)量高于歐洲藥典和日本藥典要求，無(wú)論核酸、蛋白質(zhì)還是內(nèi)毒素的含量都遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐洲和日本藥典標(biāo)準(zhǔn)，尤其是權(quán)威第三方檢測(cè)的內(nèi)毒素含量?jī)H為標(biāo)準(zhǔn)的1/20。
生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)：國(guó)際領(lǐng)先的自動(dòng)化生產(chǎn)過(guò)程
除了高質(zhì)、穩(wěn)定、可控的原料保證外，致力于生產(chǎn)全過(guò)程的安全保證。我們不僅在CLASS B+A級(jí)潔凈區(qū)(注：符合歐盟最高凈化級(jí)別要求)進(jìn)行純化、制粒和無(wú)菌灌裝，我們更是國(guó)內(nèi)唯一一家能夠做到終端滅菌(注：即將產(chǎn)品裝入注射器后再整體滅菌)的企業(yè)。
采用專利制粒設(shè)備(全密閉制粒過(guò)程，減少污染)，以及德國(guó)進(jìn)口的全密閉自動(dòng)灌裝機(jī)，通過(guò)無(wú)菌灌裝以及終端濕熱滅菌雙保險(xiǎn)工藝，保證產(chǎn)品的安全性。
注：無(wú)菌灌裝的活菌殘留率為小于千分之一，終端濕熱滅菌的活菌殘留率為小于百萬(wàn)分之一。
質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)：完善的質(zhì)量管理體系
以公司近二十年的質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，建立國(guó)際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485。
科學(xué)完善的工藝設(shè)計(jì)及工藝驗(yàn)證，保證產(chǎn)品安全有效。
嚴(yán)格的過(guò)程控制，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
符合國(guó)際要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號(hào)及歐盟CE證書。
四、黃金版潤(rùn)百顏
機(jī)理
潤(rùn)·百顏是注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠，采用發(fā)酵法生產(chǎn)的透明質(zhì)酸作為生產(chǎn)原料，避免傳播動(dòng)物源性疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
潤(rùn)·百顏生產(chǎn)過(guò)程中僅對(duì)透明質(zhì)酸分子進(jìn)行了最低程度修飾，保持透明質(zhì)酸本身良好的生物相容性同時(shí)，又可以在一定程度上抵抗自由基、溫度和透明質(zhì)酸酶等對(duì)透明質(zhì)酸的降解作用，延長(zhǎng)透明質(zhì)酸在體內(nèi)存留時(shí)間。潤(rùn)·百顏?zhàn)⑸淙肴梭w后，可與軟組織緊密結(jié)合，增加注射局部的體積，通過(guò)物理填充作用達(dá)到面部修飾效果。潤(rùn)·百顏在人體內(nèi)的代謝途徑與人體固有透明質(zhì)酸代謝途徑相同，可通過(guò)正常透明質(zhì)酸代謝途徑完全降解成為CO2和H2O，無(wú)毒，無(wú)任何殘留。
使用潤(rùn)·百顏安全，且效果持續(xù)時(shí)間久，潤(rùn)·百顏用于鼻唇溝填充時(shí)，半數(shù)以上患者在注射后15個(gè)月時(shí)仍有明顯改善。注射潤(rùn)·百顏所呈現(xiàn)的改善效果及效果維持時(shí)間與注射部位組織結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、組織張力、注射深度以及注射技術(shù)，以及患者的年齡和生活習(xí)慣等密切相關(guān)。
希望長(zhǎng)期保持效果的患者，可以在填充效果消失前，再次注射潤(rùn)·百顏，以長(zhǎng)期維持滿意的改善效果。
