馬上過年了,大家都在絞盡腦汁讓自己回家的時候狀態(tài)更好,人看起來更美,醫(yī)美行業(yè)這段時間也是各種活動層出不窮,又是一大醫(yī)美消費高峰期啊!
![[ART_TITLE]](http://images.9191mr.com/e/artimg/2024/02/05/180752931_153.jpg)
大部分人基本都是在年前短時間變美的,所以選擇做輕醫(yī)美項目的比較多,其中激光類的項目更是很受歡迎。在這里要提醒打擊,急著變美但是也不要蒙蔽了雙眼,對激光儀器多留個心眼子!
醫(yī)美越來越火之后,各種黑心商家不斷,很多激光儀器未獲我國醫(yī)療器械注冊,進口喪失使用功能的舊醫(yī)療器械,插頭不符合我國標準要求,進口醫(yī)療器械無中文說明書等問題。
1、屬于激光治療設(shè)備、強脈沖光治療設(shè)備等醫(yī)療器械類別的醫(yī)用美容設(shè)備,一般為二類或三類醫(yī)療器械。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,應(yīng)當取得我國《醫(yī)療器械注冊證》,未獲注冊的醫(yī)療器械如用于人體診斷治療,其質(zhì)量安全無法得到保證,風險極大,嚴重性可想而知。
2、我國禁止進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫(yī)療器械。
例如,與醫(yī)用美容設(shè)備配套使用的手柄會直接與皮膚接觸,若進口的舊品已喪失使用功能,不僅無法保障正常使用,甚至可能存在灼傷皮膚、傳播疾病的風險,禁止進口。
3、醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)當符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》等系列強制性標準要求。
在海關(guān)檢驗過程中,插頭為非標準型式的問題較為常見,不能直接連接我國電網(wǎng),可能存在電氣安全隱患。
4、部分激光/強脈沖光醫(yī)用美容設(shè)備既無中文說明書又無中文標簽,不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十七條“進口的醫(yī)療器械應(yīng)當有中文說明書、中文標簽。
沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的,不得進口。”要求,無法為使用者提供正確信息及指導(dǎo),易造成不正確使用的風險。
所以說在做激光類醫(yī)美項目的時候,要留心一下醫(yī)美設(shè)備是否合規(guī),如果激光無法提供《醫(yī)療器械注冊證》的激光/強脈沖光治療設(shè)備,就馬上走人。
對存疑設(shè)備可進一步查看其生產(chǎn)日期是否在《醫(yī)療器械注冊證》有效期內(nèi),還可查看設(shè)備相關(guān)檢測報告等,做到明明白白、清清楚楚,不盲目跟風,為自己的美麗負責。
免責說明:本文由網(wǎng)友自由發(fā)布,如有侵權(quán),請聯(lián)系本網(wǎng)站進行刪除。